Сертифікація світлодіодних масок та панелей

Якість та відповідність вимогам | Сертифікація світлодіодних масок, панелей, кепок, ременів, окулярів та рукавичок
Міжнародні стандарти якості

Якість та відповідність вимогам для вашого бренду Світлодіодні маски, панелі, кепки, ремені, окуляри та рукавички

У компанії Luménica Tech якість продукції є нашим найголовнішим пріоритетом. Кожна партія **силіконових масок, терапевтичних панелей Pro, шапочок для волосся LLLT, терапевтичних поясів, масажерів для очей та рукавичок для фототерапії** проходить перевірку відповідно до найсуворіших у світі протоколів безпеки та ефективності. Наше виробництво, що відповідає стандартам ISO 13485, гарантує, що ваші пристрої відповідають нормативним вимогам FDA та CE Medical, захищаючи як здоров’я кінцевого споживача, так і корпоративну репутацію наших глобальних партнерів.

Міжнародні сертифікати медичного рівня

Наше обладнання та продукція мають сертифікати провідних регулюючих органів, що гарантує вільне переміщення та збут ваших **масок, панелей, кепок, ременів, окулярів та рукавичок зі світлодіодами** на міжнародних ринках.

FDA

Зареєстровано в FDA

Офіційна реєстрація в американському агентстві з питань безпечного експорту пристроїв для фотобіомодуляції.

ЄС

CE Medical

Суворе дотримання Регламенту щодо медичних виробів (MDR) Європейського Союзу для всього нашого асортименту.

ISO

ISO 13485

Система управління якістю, розроблена спеціально для виробників медичного обладнання, що забезпечує простежуваність процесів.

FCC

FCC та RoHS

Ми гарантуємо відсутність небезпечних матеріалів та електромагнітну безпеку у всіх наших схемах.

Наші 4 основи промислової доброчесності

У компанії Luménica Tech якість — це не кінцевий результат, а безперервний процес, що охоплює всі етапи — від відбору кремнію до кінцевого пакування **LED-масок, панелей, капелюхів, ременів, окулярів та рукавичок**.

01
Пошук постачальників сировини преміум-класу

Ми використовуємо виключно гіпоалергенний силікон медичного класу від Dow Corning та світлодіодні чіпи високої чистоти від провідних світових постачальників, щоб забезпечити стабільність спектра.

02
Проектування друкованих плат

Ми розробляємо друковані плати з захистом від перенапруги та вдосконаленим терморегулюванням, гарантуючи, що користувач ніколи не буде піддаватися впливу надмірного тепла або шкідливих електромагнітних полів.

03
Висока фотометрична точність

Ми перевіряємо інтенсивність опромінення (мВт/см²) на кожному квадратному сантиметрі наших **масок та панелей**, гарантуючи рівномірне проникнення енергії в шари шкіри.

Статистика дотримання вимог

99.9% Рівень відбракування на заводі
100% Відстежуваність компонентів
48 годин Випробування на прискорене старіння

Протоколи всебічної перевірки

Як ми перевіряємо експлуатаційні характеристики ваших **LED-масок, панелей, кепок, ременів, окулярів та рукавичок** перед тим, як вони покинуть наше підприємство.

Тестування спектру

Ми використовуємо відкалібровані промислові спектрометри, щоб забезпечити відхилення нанометрів (наприклад, 630 нм, 850 нм) менше ніж 1%, гарантуючи терапевтичну чистоту світла.

Електрична безпека

Кожна партія проходить випробування на діелектричну міцність та безперервність заземлення, щоб запобігти коротким замиканням та електричним несправностям під час тривалого професійного використання.

Механічна міцність

Особливо важливо для **ременів та кепок**: ми проводимо випробування на багаторазове згинання контурів FPC, щоб переконатися, що після тисяч циклів використання не виникне внутрішніх пошкоджень.

Гарантія аудиту для партнерів

Ми розуміємо, що репутація вашого бренду залежить від нашої стабільності. Ми забезпечуємо повну прозорість ваших процесів імпорту та корпоративного контролю якості:

  • Доступ до звітів про передвідвантажувальні перевірки.
  • Сертифікати біосумісності за стандартом ISO 10993.
  • Відеоролики з перевірки спектру в режимі реального часу.
  • Технічна підтримка для місцевих органів охорони здоров’я.

Лідерство у сфері довіри в секторі B2B

Обираючи Luménica Tech, ви не лише купуєте **LED-маски, панелі, кепки, ремені, окуляри чи рукавички**; ви отримуєте впевненість у тому, що кожен пристрій виготовлено відповідно до найсуворіших стандартів світової медичної галузі.

Протокол «Нуль дефектів»
Сертифіковано за стандартом ISO 13485:2016
Перевірка спектру за партіями
Глобальне митне оформлення за умовами DDP
Перейти на початок сторінки